一(yī)種(zhǒng)新(xīn)型的(de)即时(shí)三(sān)维打印(yìn)系(xì)統用(yòng)于(yú)骨折术後(hòu)患者(zhě)。
比较隊列研究
陳朗1，熊元(yuán)1，米(mǐ)博斌1，嚴晨1，謝旭東(dōng)1，何泽熙1，周武1*，劉國(guó)辉1*。
陳朗、熊媛对(duì)本(běn)文(wén)有(yǒu)同等貢獻。
*通(tòng)訊作者(zhě)：劉國(guó)辉。
劉國(guó)辉，博士，教授。E-mail:liuguohui@hust.edu.cn
周武，博士。電(diàn)子邮(yóu)箱(xiāng)：wuzhoutjmu1986@163.com
1華中(zhōng)科技大學(xué)同濟医學(xué)院(yuàn)附屬協和(hé)医院(yuàn)骨科，武漢430022。
利益沖突:所(suǒ)有(yǒu)負责这(zhè)項工作的(de)作者(zhě)聲明(míng)沒(méi)有(yǒu)利益沖突。
資助:我(wǒ)们(men)的(de)工作得到(dào)了(le)湖(hú)北(běi)省(shěng)科技廳（編号(hào)：2016CFB424）、中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)國(guó)家(jiā)卫生(shēng)和(hé)計(jì)劃(huà)生(shēng)育委員会(huì)医學(xué)科技發(fà)展(zhǎn)中(zhōng)心(xīn)（ZX-01-C2016024）的(de)支持(chí)。
摘 要 医學(xué)科學(xué)與(yǔ)技术國(guó)家(jiā)卫生(shēng)和(hé)計(jì)劃(huà)生(shēng)育委員会(huì)發(fà)展(zhǎn)中(zhōng)心(xīn)
背景介绍
傳統石(dàn)膏(TP)是(shì)术後(hòu)骨折患者(zhě)广泛使用(yòng)的(de)輔助固定(dìng)(AF)方(fāng)法(fǎ)。然而(ér)，患者(zhě)的(de)不(bù)适和(hé)給(gěi)臨床(chuáng)医生(shēng)带(dài)来(lái)的(de)不(bù)便限制了(le)其(qí)應(yìng)用(yòng)。我(wǒ)们(men)介绍一(yī)種(zhǒng)新(xīn)型的(de)即时(shí)3D打印(yìn)系(xì)統（3D-AS）来(lái)解(jiě)决此(cǐ)類(lèi)問(wèn)題(tí)。
材料與(yǔ)方(fāng)法(fǎ)。
27例骨折术後(hòu)患者(zhě)随機(jī)分(fēn)为(wèi)TP组和(hé)3D-AS组，並(bìng)進(jìn)行回(huí)顧性(xìng)分(fēn)析。随訪期(qī)間(jiān)的(de)X線(xiàn)影像对(duì)骨折愈合情(qíng)况和(hé)骨折縮小質(zhì)量進(jìn)行評估。記(jì)录(lù)運動(dòng)範围（ROM）来(lái)評估運動(dòng)性(xìng)能(néng),使用(yòng)視覺模拟量表(biǎo)（VAS）評估患者(zhě)疼痛,並(bìng)發(fà)症也(yě)在(zài)2组之(zhī)間(jiān)進(jìn)行了(le)比较。
結果：患者(zhě)年(nián)龄在(zài)21-69歲之(zhī)間(jiān)。患者(zhě)年(nián)龄在(zài)21-69歲之(zhī)間(jiān)（平均年(nián)龄：47.35歲），男性(xìng)17人(rén)，女性(xìng)10人(rén)。所(suǒ)有(yǒu)患者(zhě)均完成(chéng)随訪（範围：14-19个(gè)月(yuè)，平均：13.59个(gè)月(yuè)）。雖(suī)然一(yī)般特(tè)征（P > 0.05）和(hé)骨折聯合时(shí)間(jiān)（P > 0.05）之(zhī)間(jiān)沒(méi)有(yǒu)顯著差异(yì)，但在(zài)並(bìng)發(fà)症（P < 0.05）、VAS（P < 0.01）、患者(zhě)滿意(yì)度（P < 0.05）和(hé)上(shàng)關(guān)节(jié)ROM（P < 0.05）方(fāng)面(miàn)，组間(jiān)存在(zài)顯著差异(yì)。
結論：我(wǒ)们(men)的(de)研究表(biǎo)明(míng)，3D-AS能(néng)提(tí)供更(gèng)好(hǎo)的(de)治療效果。
我(wǒ)们(men)的(de)研究表(biǎo)明(míng)，3D-AS为(wèi)骨折术後(hòu)患者(zhě)提(tí)供了(le)更(gèng)好(hǎo)的(de)上(shàng)肢ROM和(hé)更(gèng)舒适的(de)愈合效果，说(shuō)明(míng)可(kě)以(yǐ)推薦給(gěi)此(cǐ)類(lèi)患者(zhě)使用(yòng)。
關(guān)键词(cí) 骨折，外(wài)固定(dìng)，三(sān)维打印(yìn)，3D打印(yìn)，石(dàn)膏鑄造替代(dài)品，骨科技术。
背景資料
近(jìn)来(lái)，随着交通(tòng)事业的(de)發(fà)展(zhǎn)，外(wài)傷性(xìng)骨折的(de)發(fà)生(shēng)率不(bù)斷增加[1]。骨折患者(zhě)常因(yīn)骨折端移位(wèi)而(ér)産生(shēng)嚴重(zhòng)疼痛，若骨折端固定(dìng)不(bù)當，則可(kě)能(néng)出(chū)現(xiàn)神經(jīng)損傷、血(xuè)管(guǎn)損傷、骨筋膜室(shì)綜合征等嚴重(zhòng)的(de)繼發(fà)性(xìng)損傷[2]。除术前(qián)臨时(shí)固定(dìng)外(wài)，术後(hòu)輔助固定(dìng)（AF）对(duì)骨折患者(zhě)也(yě)很重(zhòng)要。據(jù)我(wǒ)们(men)所(suǒ)知，使用(yòng)傳統石(dàn)膏（TP）是(shì)AF最广泛使用(yòng)的(de)方(fāng)法(fǎ)之(zhī)一(yī)[3]。然而(ér)，不(bù)應(yìng)忽視TP的(de)缺點(diǎn)。首先(xiān)，TP體(tǐ)積龐大，增加了(le)患者(zhě)的(de)負担和(hé)不(bù)适感(gǎn)[4]。第(dì)二(èr)，TP由(yóu)不(bù)透气(qì)的(de)材料形成(chéng)，因(yīn)此(cǐ)常引起(qǐ)褥(rù)瘡[5]。第(dì)三(sān)，TP可(kě)能(néng)会(huì)産生(shēng)僞影，因(yīn)此(cǐ)在(zài)進(jìn)行任何X線(xiàn)檢查之(zhī)前(qián)，必須先(xiān)将TP去(qù)除。这(zhè)既增加了(le)医務(wù)人(rén)員的(de)工作量，也(yě)增加了(le)患者(zhě)的(de)負担[6]。第(dì)四，石(dàn)膏凝固时(shí)間(jiān)非(fēi)常长(cháng)，需要技术人(rén)員處(chù)理(lǐ)固定(dìng)[7]。最後(hòu)，石(dàn)膏拆除不(bù)方(fāng)便，TP不(bù)能(néng)重(zhòng)複使用(yòng)[8]。
鑒于(yú)这(zhè)樣(yàng)的(de)缺點(diǎn)，人(rén)们(men)開(kāi)始(shǐ)關(guān)注其(qí)他(tā)能(néng)夠更(gèng)好(hǎo)地(dì)解(jiě)决这(zhè)些(xiē)問(wèn)題(tí)的(de)方(fāng)法(fǎ)[9]。最近(jìn)，三(sān)维(3D)打印(yìn)技术被(bèi)引入(rù)，並(bìng)發(fà)現(xiàn)在(zài)医學(xué)的(de)許多(duō)领域都很有(yǒu)用(yòng)[10]。例如(rú)，周等報道了(le)應(yìng)用(yòng)3D打印(yìn)模板輔助骶髂螺釘置入(rù)，改善了(le)手术的(de)安(ān)全(quán)状况[11]。此(cǐ)外(wài)，最近(jìn)還(huán)将3D打印(yìn)支具用(yòng)于(yú)青(qīng)少(shǎo)年(nián)特(tè)發(fà)性(xìng)脊柱(zhù)側彎患者(zhě)[12]。然而(ér)，3D打印(yìn)在(zài)医學(xué)上(shàng)的(de)广泛應(yìng)用(yòng)的(de)一(yī)个(gè)重(zhòng)要瓶(píng)頸是(shì)，是(shì)否有(yǒu)适合人(rén)體(tǐ)的(de)、安(ān)全(quán)的(de)、环(huán)保的(de)3D打印(yìn)材料。此(cǐ)外(wài)，由(yóu)于(yú)目前(qián)3D打印(yìn)機(jī)的(de)擠出(chū)速度約为(wèi)每小时(shí)60克，因(yīn)此(cǐ)每一(yī)个(gè)3D打印(yìn)産品都会(huì)有(yǒu)很长(cháng)的(de)等待时(shí)間(jiān)[13]。例如(rú)，一(yī)个(gè)腕關(guān)节(jié)的(de)重(zhòng)量超过(guò)300克，因(yīn)此(cǐ)患者(zhě)可(kě)能(néng)需要等待5个(gè)多(duō)小时(shí)才能(néng)固定(dìng)。 3D打印(yìn)材料通(tòng)常也(yě)非(fēi)常昂貴，生(shēng)産成(chéng)本(běn)也(yě)很高(gāo)[14]。为(wèi)了(le)解(jiě)决此(cǐ)類(lèi)問(wèn)題(tí)，我(wǒ)们(men)推出(chū)了(le)一(yī)種(zhǒng)新(xīn)型的(de)即时(shí)3D打印(yìn)外(wài)固定(dìng)系(xì)統（3D-AS），用(yòng)于(yú)骨折术後(hòu)患者(zhě)。在(zài)本(běn)研究中(zhōng)，利用(yòng)即时(shí)3D打印(yìn)機(jī)（武漢必盈-3D即时(shí)打印(yìn)機(jī)，設計(jì)了(le)一(yī)種(zhǒng)可(kě)生(shēng)物(wù)降解(jiě)的(de)玉米(mǐ)澱粉基材料作为(wèi)打印(yìn)材料，这(zhè)種(zhǒng)材料的(de)成(chéng)本(běn)與(yǔ)TP類(lèi)似。使用(yòng)3D-AS方(fāng)法(fǎ)，一(yī)个(gè)3D打印(yìn)的(de)夾板可(kě)以(yǐ)在(zài)5-10分(fēn)鐘(zhōng)內(nèi)構建。
材料和(hé)方(fāng)法(fǎ)
患者(zhě)資格
2019年(nián)8月(yuè)至(zhì)2019年(nián)5月(yuè)，27名(míng)房(fáng)顫术後(hòu)骨折患者(zhě)被(bèi)纳入(rù)研究。獲得每位(wèi)患者(zhě)的(de)倫理(lǐ)批準和(hé)知情(qíng)同意(yì)參與(yǔ)。纳入(rù)标(biāo)準为(wèi) (1)閉合性(xìng)骨折患者(zhě);(2)骨折术後(hòu)患者(zhě)伴有(yǒu)房(fáng)顫的(de)TP或3D-AS;(3)年(nián)龄在(zài)18歲以(yǐ)上(shàng);(4)精神完全(quán)正(zhèng)常;(5)美(měi)國(guó)麻(má)醉學(xué)会(huì)(ASA)評分(fēn)<3級。排除标(biāo)準为(wèi) (1)外(wài)固定(dìng)的(de)開(kāi)放性(xìng)骨折患者(zhě);(2)接受非(fēi)手术治療的(de)骨折患者(zhě);(3)無房(fáng)顫的(de)术後(hòu)骨折患者(zhě);(4)ASA評分(fēn)>3級;(5)18歲以(yǐ)下(xià)。
3D-AS方(fāng)案(àn)
利用(yòng)即时(shí)3D打印(yìn)機(jī)（武漢必盈生(shēng)物(wù)科技有(yǒu)限公(gōng)司，必盈-3D即时(shí)打印(yìn)機(jī)）進(jìn)行3D-AS打印(yìn)。設計(jì)了(le)一(yī)種(zhǒng)可(kě)生(shēng)物(wù)降解(jiě)的(de)玉米(mǐ)澱粉基材料作为(wèi)3D-AS打印(yìn)材料。该3D打印(yìn)夾板能(néng)夠快(kuài)速構建（5-10分(fēn)鐘(zhōng)）。整个(gè)3D-AS过(guò)程包(bāo)括4个(gè)步驟。3D掃描、切(qiè)片(piàn)管(guǎn)理(lǐ)、3D打印(yìn)、佩戴。首先(xiān)，对(duì)于(yú)3D掃描，設計(jì)软(ruǎn)件(jiàn)和(hé)打印(yìn)設備都使用(yòng)立體(tǐ)光(guāng)刻(kè)（STL）文(wén)件(jiàn)格式。STL文(wén)件(jiàn)使用(yòng)三(sān)角(jiǎo)面(miàn)来(lái)近(jìn)似物(wù)體(tǐ)的(de)表(biǎo)面(miàn)。三(sān)角(jiǎo)面(miàn)越小，表(biǎo)面(miàn)分(fēn)辨率越高(gāo)。Python Lex-Yacc（PLY）掃描儀從文(wén)件(jiàn)中(zhōng)读(dú)取三(sān)维數據(jù)，並(bìng)生(shēng)成(chéng)VRML或WRL格式的(de)文(wén)件(jiàn)，通(tòng)常作为(wèi)全(quán)彩印(yìn)刷的(de)輸入(rù)（图(tú)1a）。其(qí)次(cì)，对(duì)于(yú)切(qiè)片(piàn)，打印(yìn)機(jī)從文(wén)件(jiàn)中(zhōng)读(dú)取截面(miàn)，從液體(tǐ)、粉末(mò)或片(piàn)状物(wù)逐层(céng)打印(yìn)，然後(hòu)将这(zhè)些(xiē)截面(miàn)縫合在(zài)一(yī)起(qǐ)，形成(chéng)一(yī)个(gè)單一(yī)的(de)最終(zhōng)實(shí)體(tǐ)。该技术的(de)特(tè)點(diǎn)是(shì)能(néng)夠制造幾(jǐ)乎任何形状的(de)物(wù)體(tǐ)（图(tú)1b）。第(dì)三(sān)，对(duì)于(yú)3D打印(yìn)来(lái)说(shuō)，雖(suī)然曲面(miàn)会(huì)很粗(cū)糙，但3D打印(yìn)機(jī)的(de)分(fēn)辨率足以(yǐ)完成(chéng)大多(duō)數任務(wù)。通(tòng)过(guò)打印(yìn)一(yī)个(gè)稍大的(de)物(wù)體(tǐ)，然後(hòu)打磨表(biǎo)面(miàn)光(guāng)滑，可(kě)以(yǐ)獲得更(gèng)高(gāo)的(de)分(fēn)辨率結構（图(tú)1c-e）。最後(hòu)，臨床(chuáng)医生(shēng)将即时(shí)的(de)3D打印(yìn)AF提(tí)供給(gěi)患者(zhě)，協助他(tā)们(men)佩戴具有(yǒu)最佳緊度的(de)AF（图(tú)1f）。由(yóu)于(yú)3D打印(yìn)夾板是(shì)根(gēn)據(jù)每个(gè)患者(zhě)的(de)个(gè)體(tǐ)特(tè)征構建的(de)，因(yīn)此(cǐ)3D-AS的(de)貼合度比TP更(gèng)好(hǎo)。此(cǐ)外(wài)，在(zài)處(chù)理(lǐ)患肢之(zhī)前(qián)，夾板已被(bèi)立即打印(yìn)出(chū)来(lái)。因(yīn)此(cǐ)，患者(zhě)只(zhī)需在(zài)穿戴器械时(shí)得到(dào)幫助，而(ér)不(bù)是(shì)像TP那(nà)樣(yàng)需要經(jīng)过(guò)塑形和(hé)维護程序。图(tú)2是(shì)3D-AS的(de)一(yī)个(gè)例子。
評估指标(biāo)
对(duì)所(suǒ)纳入(rù)患者(zhě)的(de)一(yī)般特(tè)征及(jí)其(qí)术後(hòu)效果進(jìn)行比较。随訪期(qī)間(jiān)拍攝的(de)X線(xiàn)影像用(yòng)于(yú)評估骨折愈合和(hé)骨折縮小質(zhì)量。上(shàng)肢關(guān)节(jié)（肘關(guān)节(jié)和(hé)腕關(guān)节(jié)）和(hé)下(xià)肢關(guān)节(jié)（膝關(guān)节(jié)和(hé)踝關(guān)节(jié)）的(de)運動(dòng)範围（ROM）用(yòng)于(yú)評估患者(zhě)在(zài)最終(zhōng)随訪时(shí)的(de)運動(dòng)表(biǎo)現(xiàn)。使用(yòng)研究者(zhě)設計(jì)的(de)調查問(wèn)卷(juǎn)对(duì)患者(zhě)的(de)滿意(yì)度進(jìn)行評估（見(jiàn)表(biǎo)1）。手术後(hòu)使用(yòng)視覺模拟量表(biǎo)（VAS）評估两(liǎng)组患者(zhě)的(de)疼痛。组間(jiān)比较了(le)並(bìng)發(fà)症，包(bāo)括切(qiè)口(kǒu)感(gǎn)染、不(bù)愈合和(hé)碎片(piàn)移位(wèi)。
統計(jì)學(xué)分(fēn)析
由(yóu)于(yú)數據(jù)有(yǒu)限，采用(yòng)Fisher's exact test比较TP组和(hé)3D-AS组的(de)分(fēn)類(lèi)變(biàn)量。采用(yòng)Kolmogorov-Smirnov檢验(yàn)来(lái)檢验(yàn)連(lián)續變(biàn)量是(shì)否符合正(zhèng)态分(fēn)布(bù)。对(duì)正(zhèng)态分(fēn)布(bù)的(de)連(lián)續變(biàn)量采用(yòng)獨立组t檢验(yàn)，否則采用(yòng)Mann-Whitney U檢验(yàn)。P＜0.05表(biǎo)示有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義。統計(jì)産品和(hé)服(fú)務(wù)解(jiě)决方(fāng)案(àn)（SPSS）软(ruǎn)件(jiàn)（版本(běn)23，IBM公(gōng)司，Armonk，NY）用(yòng)于(yú)所(suǒ)有(yǒu)統計(jì)分(fēn)析。
實(shí)验(yàn)結果
研究中(zhōng)的(de)27名(míng)患者(zhě)采用(yòng)TP或3D-AS治療。2个(gè)隊列具有(yǒu)相似的(de)特(tè)征（見(jiàn)表(biǎo)2）：平均年(nián)龄（46.46±11.33歲與(yǔ)51.57±9.81歲，P=0.221）、性(xìng)别分(fēn)布(bù)（男：女比例，8：5和(hé)9：5，P=1.000）和(hé)體(tǐ)重(zhòng)指數（BMI，29.31±3.04 kg/m2和(hé)29.86±2.82 kg/m2，P=0.630）。TP组與(yǔ)3D-AS组在(zài)干(gàn)預費用(yòng)、初級卫生(shēng)保健部(bù)門(mén)、二(èr)級卫生(shēng)保健部(bù)門(mén)方(fāng)面(miàn)均無差异(yì)（表(biǎo)3）。
同樣(yàng)，骨折聯合时(shí)間(jiān)也(yě)沒(méi)有(yǒu)統計(jì)學(xué)上(shàng)的(de)顯著差异(yì)（18.08±3.00周vs 18.96±2.80周，P=0.434）。然而(ér)，觀察到(dào)的(de)並(bìng)發(fà)症有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義的(de)差异(yì)（見(jiàn)表(biǎo)4）：切(qiè)口(kǒu)感(gǎn)染（4/13 vs 0/14，P = 0.041）、碎片(piàn)移位(wèi)（4/13 vs 0/14，P = 0.041）。
讨論情(qíng)况
对(duì)于(yú)骨折术後(hòu)患者(zhě)，AF有(yǒu)助于(yú)預防术後(hòu)並(bìng)發(fà)症[15]。然而(ér)，AF的(de)關(guān)键問(wèn)題(tí)也(yě)不(bù)容忽視[16]。首先(xiān)，广泛使用(yòng)的(de)AF方(fāng)法(fǎ)，包(bāo)括TP、石(dàn)膏繃带(dài)、夾板等，都有(yǒu)标(biāo)準化的(de)制作，因(yīn)此(cǐ)不(bù)可(kě)能(néng)做到(dào)完全(quán)适合患肢的(de)AF，導致(zhì)患者(zhě)潛在(zài)的(de)慢(màn)性(xìng)不(bù)适。在(zài)我(wǒ)们(men)的(de)回(huí)顧性(xìng)研究中(zhōng)發(fà)現(xiàn)，各(gè)组术後(hòu)VAS評分(fēn)差异(yì)有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義。與(yǔ)3D-AS相比，TP增加了(le)骨折患者(zhě)的(de)不(bù)适感(gǎn)。同樣(yàng)，3D-AS组的(de)患者(zhě)滿意(yì)度也(yě)大于(yú)TP组，说(shuō)明(míng)3D-AS组的(de)患者(zhě)體(tǐ)验(yàn)更(gèng)舒适。其(qí)次(cì)，目前(qián)的(de)AF方(fāng)法(fǎ)覆蓋了(le)傷口(kǒu)和(hé)手术切(qiè)口(kǒu)，嚴重(zhòng)阻礙了(le)愈合过(guò)程中(zhōng)的(de)監测。组間(jiān)切(qiè)口(kǒu)感(gǎn)染發(fà)生(shēng)率差异(yì)有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義，说(shuō)明(míng)3D-AS组的(de)切(qiè)口(kǒu)管(guǎn)理(lǐ)更(gèng)優。因(yīn)此(cǐ)，根(gēn)據(jù)我(wǒ)们(men)的(de)結果，3D-AS是(shì)手术患者(zhě)的(de)首選方(fāng)法(fǎ)。現(xiàn)有(yǒu)的(de)AF方(fāng)法(fǎ)需要有(yǒu)經(jīng)验(yàn)的(de)医護人(rén)員進(jìn)行複雜的(de)處(chù)理(lǐ)，尤其(qí)是(shì)TP和(hé)石(dàn)膏繃带(dài)的(de)處(chù)理(lǐ)，是(shì)一(yī)項耗时(shí)耗力的(de)工作。由(yóu)于(yú)3D打印(yìn)支具是(shì)为(wèi)每位(wèi)患者(zhě)單獨構建的(de)，其(qí)貼合質(zhì)量比TP更(gèng)高(gāo)，支具基本(běn)上(shàng)是(shì)在(zài)處(chù)理(lǐ)患肢之(zhī)前(qián)即时(shí)打印(yìn)的(de)。因(yīn)此(cǐ)，使用(yòng)3D-AS，患者(zhě)唯一(yī)需要的(de)幫助是(shì)幫助穿上(shàng)支具，而(ér)不(bù)是(shì)像TP那(nà)樣(yàng)需要技术人(rén)員来(lái)塑造和(hé)维持(chí)固定(dìng)。
另一(yī)个(gè)問(wèn)題(tí)是(shì)影響關(guān)节(jié)ROM的(de)碎片(piàn)移位(wèi)。TP组有(yǒu)3例患者(zhě)术後(hòu)出(chū)現(xiàn)碎片(piàn)移位(wèi)，均为(wèi)上(shàng)肢骨折（2例桡骨远端骨折，1例膝關(guān)节(jié)骨折）。雖(suī)然骨折碎片(piàn)的(de)移位(wèi)取决于(yú)植入(rù)物(wù)的(de)硬(yìng)度和(hé)選擇，但其(qí)他(tā)因(yīn)素也(yě)可(kě)能(néng)導致(zhì)碎片(piàn)移位(wèi)。首先(xiān)，與(yǔ)踝關(guān)节(jié)和(hé)膝關(guān)节(jié)相比，腕關(guān)节(jié)和(hé)肘關(guān)节(jié)不(bù)是(shì)負重(zhòng)關(guān)节(jié)，因(yīn)此(cǐ)它(tā)们(men)的(de)彈性(xìng)要大得多(duō)。因(yīn)此(cǐ)，與(yǔ)下(xià)肢骨折患者(zhě)相比，这(zhè)2个(gè)受累關(guān)节(jié)的(de)患者(zhě)需要更(gèng)早(zǎo)的(de)進(jìn)行關(guān)节(jié)鍛煉，而(ér)下(xià)肢骨折患者(zhě)术後(hòu)發(fà)生(shēng)碎片(piàn)移位(wèi)的(de)風(fēng)險更(gèng)大。
根(gēn)據(jù)我(wǒ)们(men)的(de)研究，佩戴TP的(de)患者(zhě)比3D-AS患者(zhě)有(yǒu)更(gèng)多(duō)的(de)不(bù)适感(gǎn)。这(zhè)可(kě)能(néng)会(huì)降低(dī)TP患者(zhě)的(de)依從性(xìng)，由(yóu)于(yú)不(bù)适感(gǎn)，或許会(huì)導致(zhì)更(gèng)早(zǎo)的(de)TP取出(chū)或不(bù)适當的(de)TP固定(dìng)。在(zài)上(shàng)關(guān)节(jié)的(de)ROM方(fāng)面(miàn)也(yě)有(yǒu)統計(jì)學(xué)上(shàng)的(de)顯著差异(yì)。3D-AS患者(zhě)更(gèng)舒适、更(gèng)少(shǎo)的(de)疼痛體(tǐ)验(yàn)是(shì)取得更(gèng)好(hǎo)臨床(chuáng)效果的(de)關(guān)键；3D-AS患者(zhě)在(zài)患肢關(guān)节(jié)功能(néng)鍛煉时(shí)更(gèng)活躍，表(biǎo)現(xiàn)出(chū)更(gèng)好(hǎo)的(de)臨床(chuáng)依從性(xìng)。
3D-AS的(de)制造采用(yòng)即时(shí)3D打印(yìn)機(jī)（武漢必盈生(shēng)物(wù)科技有(yǒu)限公(gōng)司的(de)必盈-3D即时(shí)打印(yìn)機(jī)）。在(zài)以(yǐ)往的(de)案(àn)例中(zhōng)，由(yóu)于(yú)使用(yòng)了(le)不(bù)合适的(de)打印(yìn)材料，患者(zhě)可(kě)能(néng)会(huì)出(chū)現(xiàn)二(èr)次(cì)疼痛。因(yīn)此(cǐ)，如(rú)果能(néng)設計(jì)出(chū)适合人(rén)體(tǐ)、安(ān)全(quán)环(huán)保的(de)材料，應(yìng)该成(chéng)为(wèi)决定(dìng)3D打印(yìn)在(zài)AF中(zhōng)如(rú)何應(yìng)用(yòng)的(de)關(guān)键因(yīn)素[17]。在(zài)我(wǒ)们(men)的(de)研究中(zhōng)，設計(jì)了(le)一(yī)種(zhǒng)基于(yú)玉米(mǐ)澱粉的(de)可(kě)生(shēng)物(wù)降解(jiě)材料，並(bìng)将其(qí)作为(wèi)3D-AS的(de)打印(yìn)材料。这(zhè)種(zhǒng)材料的(de)成(chéng)本(běn)接近(jìn)于(yú)TP的(de)成(chéng)本(běn)，同时(shí)滿足上(shàng)述要求。所(suǒ)得的(de)打印(yìn)産品無刺激、無色、無味、防水(shuǐ)，可(kě)以(yǐ)在(zài)洗澡时(shí)穿着。打印(yìn)産品的(de)重(zhòng)量約为(wèi)TP的(de)1/6，耐磨性(xìng)和(hé)耐久性(xìng)是(shì)TP的(de)20倍。此(cǐ)外(wài)，3D打印(yìn)機(jī)還(huán)配備了(le)更(gèng)高(gāo)效的(de)進(jìn)料口(kǒu)，避免了(le)打印(yìn)过(guò)程中(zhōng)的(de)堵丝(sī)現(xiàn)象(xiàng)。打印(yìn)速度也(yě)是(shì)一(yī)个(gè)關(guān)键指标(biāo)，3D-AS快(kuài)速成(chéng)型。在(zài)近(jìn)乎即时(shí)的(de)打印(yìn)完成(chéng)後(hòu)，可(kě)以(yǐ)快(kuài)速固定(dìng)患肢：普通(tòng)腕關(guān)节(jié)的(de)打印(yìn)时(shí)間(jiān)在(zài)10分(fēn)鐘(zhōng)內(nèi)完成(chéng)。通(tòng)过(guò)3D-AS可(kě)以(yǐ)實(shí)現(xiàn)精準打印(yìn)，大大降低(dī)了(le)成(chéng)本(běn)。由(yóu)于(yú)采用(yòng)多(duō)孔設計(jì)，患者(zhě)表(biǎo)示更(gèng)加舒适。由(yóu)于(yú)有(yǒu)效避免了(le)傷口(kǒu)和(hé)切(qiè)口(kǒu)，3D-AS在(zài)不(bù)改變(biàn)敷料和(hé)傷口(kǒu)處(chù)理(lǐ)管(guǎn)理(lǐ)的(de)情(qíng)况下(xià)，提(tí)高(gāo)了(le)愈合率。由(yóu)于(yú)3D-AS打印(yìn)材料由(yóu)玉米(mǐ)澱粉基材料组成(chéng)，TP组與(yǔ)3D-AS组的(de)干(gàn)預費用(yòng)無差异(yì)（表(biǎo)3，P=0.337）。此(cǐ)外(wài)，基层(céng)医療機(jī)構患者(zhě)與(yǔ)二(èr)級医療機(jī)構患者(zhě)的(de)差异(yì)無統計(jì)學(xué)意(yì)義。因(yīn)此(cǐ)，3D-AS應(yìng)该不(bù)会(huì)增加患者(zhě)的(de)經(jīng)濟負担。
與(yǔ)所(suǒ)有(yǒu)報道的(de)研究一(yī)樣(yàng)，我(wǒ)们(men)的(de)研究也(yě)有(yǒu)一(yī)些(xiē)局(jú)限性(xìng)。首先(xiān)，手术治療的(de)結果主(zhǔ)要取决于(yú)固定(dìng)术，固定(dìng)的(de)剛性(xìng)和(hé)软(ruǎn)组織處(chù)理(lǐ)，我(wǒ)们(men)的(de)研究只(zhī)關(guān)注TP與(yǔ)3D-AS在(zài)骨折术後(hòu)患者(zhě)中(zhōng)的(de)療效比较。其(qí)次(cì)，这(zhè)是(shì)一(yī)項回(huí)顧性(xìng)研究，隊列人(rén)數较少(shǎo)。最後(hòu)，随訪时(shí)間(jiān)相对(duì)较短(duǎn)，無法(fǎ)得出(chū)明(míng)确的(de)結論。
研究結論
我(wǒ)们(men)的(de)研究表(biǎo)明(míng)，與(yǔ)TP相比，3D-AS可(kě)以(yǐ)为(wèi)骨折术後(hòu)患者(zhě)提(tí)供更(gèng)好(hǎo)的(de)上(shàng)肢ROM和(hé)更(gèng)舒适的(de)體(tǐ)验(yàn)，表(biǎo)明(míng)3D-AS可(kě)以(yǐ)有(yǒu)力地(dì)推薦給(gěi)此(cǐ)類(lèi)患者(zhě)。
倫理(lǐ)學(xué)批準和(hé)同意(yì)參與(yǔ)。该研究經(jīng)武漢協和(hé)医院(yuàn)倫理(lǐ)委員会(huì)批準。參考号(hào)：2018-S209。
利益沖突。作者(zhě)聲明(míng)不(bù)存在(zài)利益沖突。
作者(zhě)的(de)貢獻。GL和(hé)WZ進(jìn)行了(le)資金收(shōu)集；GL、LC和(hé)YX進(jìn)行了(le)研究設計(jì)。WZ和(hé)BM進(jìn)行了(le)數據(jù)收(shōu)集。LC、YX和(hé)CY進(jìn)行了(le)數據(jù)分(fēn)析和(hé)數據(jù)解(jiě)釋。XX和(hé)ZH進(jìn)行了(le)文(wén)獻檢索。LC和(hé)YX撰写(xiě)了(le)手稿。
參考文(wén)獻
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图(tú)例。
图(tú)1.
A：掃描儀産生(shēng)的(de)輸入(rù)文(wén)件(jiàn)，用(yòng)于(yú)進(jìn)一(yī)步的(de)全(quán)彩打印(yìn)。B：打印(yìn)機(jī)读(dú)取文(wén)件(jiàn)中(zhōng)的(de)橫截面(miàn)，然後(hòu)創建一(yī)个(gè)單一(yī)的(de)實(shí)體(tǐ)。C-E：打印(yìn)3D-EF的(de)过(guò)程。F: 應(yìng)用(yòng)
图(tú)2.
3D-EF在(zài)远端的(de)應(yìng)用(yòng)。3D-EF在(zài)桡骨远端骨折中(zhōng)的(de)應(yìng)用(yòng)。
表(biǎo)1.患者(zhě)滿意(yì)度調查。患者(zhě)滿意(yì)度調查。
表(biǎo)2.患者(zhě)滿意(yì)度調查。纳入(rù)患者(zhě)的(de)一(yī)般特(tè)征。
表(biǎo)3.干(gàn)預措施的(de)費用(yòng)；研究中(zhōng)的(de)基层(céng)医療部(bù)門(mén)和(hé)二(èr)級医療部(bù)門(mén)。干(gàn)預措施的(de)費用(yòng)；研究中(zhōng)的(de)初級卫生(shēng)保健部(bù)門(mén)和(hé)二(èr)級卫生(shēng)保健部(bù)門(mén)（單位(wèi)：美(měi)元(yuán)）。
表(biǎo)4.纳入(rù)患者(zhě)的(de)臨床(chuáng)結果。纳入(rù)患者(zhě)的(de)臨床(chuáng)結果。
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